Production Engineer Quality

Job content

Job Description: Quality Engineer Production FC CovidIn de FC Covid productieafdeling wordt het Covid 19 vaccin afgevuld, geïnspecteerd en verpakt. Bij alle stappen streeft productie naar de hoogste graad van operationele uitmuntendheid. Verder in het productieproces zal het vaccin nog ingevroren worden om uiteindelijk via de juiste distributielijnen naar de markt te gaan.FC Covid is een jonge afdeling met enthousiaste en betrokken teams die streven om met de hoogste efficiëntie, mooie resultaten te halen.De functie van Quality Engineer zal rechtstreeks rapporteren aan de productie manager van de afdeling FC Covid. Als Quality Engineer ga je volgende verantwoordelijkheden opnemen:

• Eerste aanspreekpunt van FC Covid met de afdeling QA in Tier 1 meetings, Operational Team meetings,...
• Aanspreekpunt kwaliteit naar de FC Covid staff medewerkers (supervisors, coördinatoren en PE’s) en naar de FC Covid support groep.
• Schrijven van notificaties in QMS (Quality Management System) .
• Opvolgen van de statussen van events en QAR’s. Pro-actief bespreken met QA welke informatie nog verder aangevuld en/ of onderzocht moet worden.
• Coachende rol van FC Covid staff medewerkers en FC Covid support medewerkers bij het onderzoeken en documenteren van QAR’s en marktklachten.
• Zelfstandig uitvoeren van grondige onderzoeken en documenteren van QAR’s en marktklachten.
• Coachende rol van FC COVID staff medewerkers en FC COVID support medewerkers bij het definiëren en implementeren van CAPA’s.
• Opvolgen van de statussen van CAPA’s. Pro-actief bespreken met collega’s welke acties nog moeten worden uitgevoerd.
• Zelfstandig definiëren en implementeren van CAPA’s.
• Optimaliseren van de kwaliteit en reduceren van human errors in het FC COVID productieproces
• Voorbereiden en coördinatie van auditering binnen de afdeling.
• Periodieke review van relevante Pfizer Quality Standards
• In kaart brengen van potentiële quality en compliance gaps en definiëren van relevante actieplannen
• Actieve deelname aan de QA operationele meeting als back-up van de Productiemanager

Qualifications:

• Masteropleiding in een wetenschappelijke richting met minstens 3 jaar ervaring of gelijkwaardig door ervaring
• Ervaring in een kwaliteitsafdeling en/of in een productieafdeling
• Zeer goede communicatieve en sociale vaardigheden
• Coachende vaardigheden
• Nauwgezet zelfstandig persoon die graag in en met een team werkt
• Goed analytisch vermogen en gedreven tot het vinden van oplossingen en boeken van resultaten
• Grondige kennis van statistiek
• Klachtgericht en vaardigheid om stakeholders te beïnvloeden

Aanbod:

• Contract van onbepaalde duur met tal van extralegale voordelen
• Een cultuur van ondernemerschap en innovatie
• Grootste productie-en verpakkingssite van Europe binnen het Pfizer netwerk
• Hoog investeringsritme
• Hoogtechnologische omgeving
• Een jonge dynamische werkomgeving binnen een nieuwe afdeling.

Work Location Assignment: FlexibleDe Pfizer site in Puurs is één van de grootste productie- en verpakkingssites van Pfizer wereldwijd, gespecialiseerd in aseptische productie en verpakking. Jaarlijks worden in Puurs meer dan 400 miljoen doses injecteerbare vaccins en medicijnen geproduceerd. Deze zijn ter plaatse verpakt in ampullen, flacons, plastic flessen, spuiten en patronen voor pennen.De medicijnen die in Puurs worden gemaakt, zijn bestemd voor patiënten in meer dan 170 landen wereldwijd. 30% van de productie uit Puurs is bestemd voor ontwikkelingslanden, in samenwerking met UNICEF, WHO, GAVI en ngo’s.Met het gebruik van twee windturbines, zonnepanelen en een warmtekrachtcentrale richten we ons op hernieuwbare energie.Manufacturing